В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году

Հայ | Рус

Вход Регистрация

Follow @medpracticcom

Посвящается выдающемуся педагогу Григору Шагяну

Все статьи

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году

Минпромторг РФ намерен в конце 2011 - начале 2012 года внести в правительство России проект постановления "Об утверждении правил организации производства и контроля качества лекарственных средств", который определяет правила перехода фармотрасли РФ на международные стандарты GMP. Об этом сообщил журналистам заместитель министра промышленности и торговли РФ Денис Мантуров.

Международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) - пакет документов, в которых прописаны требования ко всем этапам производства лекарств. В России переход всех фармпроизводителей на эти стандарты планируется к 1 января 2014 года.

Разработанные правила Минпромторг обсудил со всеми отраслевыми ассоциациями, включая ряд представителей зарубежных компаний, и разослал в исполнительные органы власти. "Мы хотим создать условия перехода на эти стандарты, комфортные для нашего производителя. Чтобы это было не шоковой терапией, а понятным прозрачным механизмом", - добавил замминистра.

"Что касается процедуры прохождения согласования, то мы практически на выходе по внесению в правительство данного документа, - сказал Мантуров. - Поскольку предварительную работу на эту тему мы ведем давно, я думаю, у нас проблем с выходом документа не должно возникнуть: до конца 2010 года - максимум начала 2011 года".

По словам Мантурова, уже сейчас в соответствии с международными стандартами работает порядка 20-ти крупнейших фармпроизводителей России, имеющих лицензию на производственную деятельность - они имеют соответствующие сертификаты международных организаций.

Что касается остальных 400 предприятий, имеющих лицензию на производство фармацевтических изделий, Мантуров не сказал, какое количество компаний имеет такие сертификаты. В их отношении к 2014 году необходимо разработать механизм контроля за созданием производств, соответствующих стандарту GMP, сказал замминистра.

"Сегодня такого механизма контроля, к сожалению, нет", - сообщил он. "Поэтому если предприятие к 2014 году не перейдет на международные стандарты и будет работать в старом формате, в 2015 году мы его проверим, и если оно не будет соответствовать, оно будет лишен лицензии через суд", - сказал Мантуров.

18.11.2011

Источник. www.rg.ru

Информация. remedium.ru

Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности

за содержание информации

Share |

Вопросы, ответы, комментарии

Pfizer прекращает исследования препарата дануглипрон для снижения массы тела

Компания Pfizer прекратила разработку экспериментального препарата дануглипрон в таблетках, предназначенного для снижения массы тела. Причиной тому послужило развитие поражения печени...

16.04.2025

НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA отказывается от исследований на животных при разработке препаратов

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) планирует ввести практику, согласно которой при разработке...

14.04.2025

Препарат от Lilly позволил снизить риск сердечно‑сосудистых заболеваний на 94%

В ходе исследований II фазы применение максимальной дозы экспериментального препарата леподисиран от Eli Lilly способствовало значительному снижению...

03.04.2025

Названы 20 лучших фармпроизводителей России

Forbes представил лидеров индустрии по итогам 2024 года. В лонг-лист вошли 40 крупнейших российских производителей по продажам в 2024 году, по данным AlphaRM...

31.03.2025

AstraZeneca вложит 2,5 млрд долларов США в научный центр в Пекине

AstraZeneca планирует вложить 2,5 млрд долларов США в развитие научно-исследовательского центра в Пекине. После ряда инцидентов, в том числе прошлогоднего...

27.03.2025

Gedeon Richter анонсировал новую стратегию компании

Будущее компании после прекращения действия патента на карипразин
Новая долгосрочная стратегия определяет направление, задачи и цели...

14.03.2025

FDA одобрило нейростимулятор для лечения болезни Паркинсона в режиме реального времени

FDA одобрило инновационную систему компании Medtronic, которая посылает в мозг электросигналы для лечения моторных симптомов болезни Паркинсона и самостоятельно...

03.03.2025

НОВОСТИ. Нервная система НОВОСТИ. Лекарственные средства

FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...

09.10.2024

Исследование MSD по лечению колоректального рака не дало ожидаемых результатов

Компания MSD сообщила, что комбинация экспериментального препарата фавезелимаб и лидера продаж Китруды не прошла исследование III фазы у пациентов с одним из видов...

30.09.2024

НОВОСТИ. Онкология НОВОСТИ. Пищеварительная система

Новый противоопухолевый препарат от AstraZeneca не оправдал надежд компании

AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...

24.09.2024

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения...

18.09.2024

НОВОСТИ. Дерматология НОВОСТИ. Новые методы лечения

Teva грозит штраф за дискредитацию препарата, выпускаемого компанией-конкурентом

Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...

11.09.2024

Представлены результаты исследования канцерогенности талька

Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...

02.08.2024

Lilly в сотрудничестве с OpenAI начинает разработку новых антибиотиков

Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...

27.06.2024

FDA не разрешило применение вакцины против гепатита В у пациентов на гемодиализе

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...

03.06.2024

Все

24 апреля День памяти жертв геноцида в Армении	IX Международный Междисциплинарный Саммит «Женское здоровье» пройдет в Москве с 21 по 23 мая 2025 года	Как снизить риск инсульта. erebunimed.com	Великобритания создает службу исследования медицинских данных



22 апреля Международный день Земли	XVII Всероссийский научно-образовательный форум с международным участием «Медицинская диагностика – 2025»	Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com	В сентябре правительство США намерено раскрыть причины эпидемии аутизма

	Уважаемый посетитель сайта, в связи с проведением работ по запуску нового проекта, временно приостанавливается возможность размещения вопросов. Данная возможность скоро будет доступна каждому. В связи с этим приносим свои извинения. На данный момент Вы можете обращаться к врачам (https://www.med-practic.com/arm/doctors.html), отправив Ваши вопросы на их электронную почту. На все уже поступившие вопросы наши специалисты дадут свои ответы. Следите за нашим сайтом.
Имя*
Текст*
	Обновить

События

Анонс

У нас в гостях

Aктуальная тема

Рубрики

ПОСЛЕДНИЕ СТАТЬИ

Последние новости

НОВОСТИ. Фармацевтический рынок

В РФ переход фармотрасли на стандарт GMP планируется к 2014 году

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ